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43 páginasPostado: 18 de junho de 2024
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Jostein Wågen Hauge
Vestfold Hospital Trust
Heidi Borgaas
Vestfold Hospital Trust
Kåre I. Birkeland
Universidade de Oslo - Instituto de Medicina Clínica;Universidade de Oslo - Departamento de Medicina de Transplante
Linha Kristin Johnson
Vestfold Hospital Trust
Jens Kristoffer Hertel
Vestfold Hospital Trust
Milada Garden
Universidade Metropolitana de Oslo
Hanne L. Gulseth
Instituto Norueguês de Saúde Pública - Departamento de Doenças Crônicas e Envelhecimento
Morten Lindberg
Vestfold Hospital Trust
Ronette L. Kolotkin
Universidade Duke
Marius Svanevik
Vestfold Hospital Trust
Tone Gretland Valderhaug
Hospital Universitário de Akershus
Rune Sandbu
Vestfold Hospital Trust
Jøran Hjelmesæth
Vestfold Hospital Trust
Dia Hofsø
Vestfold Hospital Trust
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Abstrato
Antecedentes: A eficácia comparativa a longo prazo da gastrica gástrica padrão e da gastrectomia da manga na remissão do diabetes tipo 2 e outros resultados clinicamente importantes permanece incerta.
Métodos: estudo randomizado de dois braços, um único centro, conduzido em um centro público de obesidade terciária na Noruega.Pacientes adultos com diabetes tipo 2 e obesidade foram randomizados (1: 1) para desvio gástrico laparoscópico ou gastrectomia da manga.Os resultados secundários incluíram remissão de diabetes, perda de peso, fatores de risco cardiovascular, qualidade de vida relacionada à saúde e eventos adversos em 5 anos.A estimativa de eficácia avaliou os efeitos do tratamento na população de intenção de tratar, com dados censurados coletados após cirurgia conversista.Conclusão do ensaio: dezembro de 2022. Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01778738.
Resultados: Entre 15 de outubro de 2012 e 1º de setembro de 2017, 319 pacientes foram avaliados quanto à elegibilidade e 109 foram aleatoriamente designados para desvio gástrico (n = 54) ou gastrectomia da manga (n = 55).A idade média da linha de base foi de 47,7 anos (DP 9,6), IMC 42,3 kg/m2 (5,3) e 72 (66%) eram mulheres.Noventa e três (85%) participantes concluíram o acompanhamento de 5 anos.Comparados com a gastrectomia da manga, as proporções com remissão de diabetes tipo 2 foram maiores após o desvio gástrico;HbA1c ≤6 · 0% (42 mmol/mol): 20% versus 50%, diferença de risco 30% (IC 95% [11 a 48]), HbA1c <6,5% (48 mmol/mol): 30% vs vs63%, diferença de risco 33% [14 a 53].O desvio gástrico proporcionou uma maior perda de peso corporal (22% versus 17%, diferença de tratamento 5,0% [2,4 a 7,7]), menor LDL-colesterol (diferença de tratamento -0 · 5 mmol/L [-0 ·8 a -0 · 1]) e maior melhora na qualidade de vida relacionada ao peso.A incidência de eventos adversos foi semelhante entre os grupos.A hipoglicemia pós -prandial ocorreu com mais frequência após o desvio gástrico.
Interpretação: O desvio gástrico foi superior à gastrectomia da manga em relação à remissão a longo prazo de diabetes tipo 2, perda de peso, colesterol LDL e qualidade de vida relacionada ao peso, mas causou mais hipoglicemia pós-prandial.Esses achados têm o potencial de mudar a prática clínica e devem ser destacados durante o processo pré-cirúrgico de tomada de decisão compartilhada.
Registro de ensaios: O estudo é registrado em clinicaltrial.gov, NCT01778738.
Financiamento: Vestfold Hospital Trust.
Declaração de interesse: KIB recebeu apoio da pesquisa de: Novo Nordisk Pharma, Astra Zeneca, Boehringer Ingelheim, Roche, Eli Lilly, MSD e Sanofi.RLK recebe royalties da Duke University para o IWQOL-Lite.Todos os outros autores declaram nenhum interesse concorrente.
Aprovação ética: O protocolo do estudo foi aprovado pelos Comitês Regionais de Ética em Pesquisa Médica e Saúde na Noruega (2012/1427/Rek Sør-Øst B).
Palavras-chave:Diabetes tipo 2, remissão de diabetes, perda de peso, fatores de risco cardiovascular, qualidade de vida relacionada à saúde, QVRS, cirurgia bariátrica, desvio gástrico, gastrectomia de manga, ensaio controlado randomizado a longo prazo, pressão arterial, colesterol, hipoglicemia pós-prandial
Citação sugerida:Citação sugerida
Hauge, Jostein Wågen and Borgaas, Heidi and Birkeland, Kåre I. and Johnson, Line Kristin and Hertel, Jens Kristoffer and Hagen, Milada and Gulseth, Hanne L. and Lindberg, Morten and Kolotkin, Ronette L. and Svanevik, Marius and Valderhaug , Tone Gretland e Sandbu, Rune e Hjelmesæth, Jøran e Hofsø, DAG, remissão de diabetes tipo 2, perda de peso, alterações nos fatores de risco cardiovascular e qualidade de vida relacionada à saúde 5 anos após a gastrectomia de desvio gástrico;Um estudo controlado randomizado único e século.Disponível no SSRN:https://ssrn.com/abstract=4865061ouhttp://dx.doi.org/10.2139/ssrn.4865061
Jostein Wågen Hauge (autor de contato)
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Heidi Borgaas
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Kåre I. Birkeland
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Estrada da Igreja 166
Edifício 2h
Oslo, N-0450
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Milada Garden
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Hanne L. Gulseth
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Dia Hofsø
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